c）包含或引用產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)；

d）明確與產(chǎn)品正常使用和安全、環(huán)保方面所必需的特性。

3.4  設(shè)計和開發(fā)評審

3.4.1 根據(jù)“新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃”的安排，在初步設(shè)計階段、樣機試制完成階段等對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行評審，以便：

    a） 評價設(shè)計的結(jié)果滿足要求的能力；

b） 識別存在的問題，提出必要的措施加以解決。

所需進(jìn)行的評審在設(shè)計開發(fā)計劃中做出明確安排。

3.4.1.1初步設(shè)計階段的評審，由技術(shù)負(fù)責(zé)人對初步設(shè)計的產(chǎn)品圖樣、設(shè)計文件等技文件的適宜性、可行性進(jìn)行評審，評審記錄以在文件上簽名審批表示。需要時，由主管總經(jīng)理組織有關(guān)人員對技術(shù)文件進(jìn)行評審，形成“設(shè)計評審記錄”。

3.4.1.2 樣機試制完成階段的評審，由主管總經(jīng)理組織有關(guān)人員對技術(shù)文件的完整性進(jìn)行評審。

3.4.2當(dāng)評審結(jié)果表明未能滿足要求時，由項目負(fù)責(zé)人組織制定改進(jìn)措施，實施改進(jìn)后向主管總經(jīng)理匯報。

3.4.3 評審結(jié)果及決定采取的措施均應(yīng)進(jìn)行記錄，并予以保存。

3.5  設(shè)計和開發(fā)驗證

3.5.1根據(jù)“新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃”的安排，在樣品試制完成后進(jìn)行設(shè)計驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求。

3.5.2項目負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量部按產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的性能、功能和質(zhì)量進(jìn)行驗證，必要時由質(zhì)量部委托產(chǎn)品檢測中心進(jìn)行檢測驗證，并形成驗證報告。

3.5.3當(dāng)驗證結(jié)果表明設(shè)計輸出未能滿足輸入的要求時，由項目負(fù)責(zé)人組織制定改進(jìn)措施，實施改進(jìn)后向主管總經(jīng)理匯報。

3.5.4驗證結(jié)果及決定采取的措施均應(yīng)進(jìn)行記錄，并予以保存。

3.6 設(shè)計確認(rèn)

3.6.1根據(jù)“新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃”的安排，在設(shè)計驗證通過后，正式投產(chǎn)之前進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。

3.6.2 當(dāng)樣機試制完成，通過了設(shè)計評審和設(shè)計驗證后，由銷售部將樣機提供用戶進(jìn)行試運行，取得用戶評價確認(rèn)意見，并形成文件，及時反饋技術(shù)部及該產(chǎn)品項目負(fù)責(zé)人。

3.6.3經(jīng)試用和評價確認(rèn)認(rèn)為產(chǎn)品已滿足規(guī)定的使用要求，由主管總經(jīng)理根據(jù)顧客的

使用意見組織技術(shù)部、銷售部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部對新產(chǎn)品進(jìn)行最終確認(rèn)，需要時邀請顧客參加。

3.6.5需要時由主管總經(jīng)理或委托有關(guān)部門組織有關(guān)單位、人員召開公司產(chǎn)品鑒定會或省廳級、部級產(chǎn)品鑒定會，并形成“新產(chǎn)品鑒定報告”。

3.6.6當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明產(chǎn)品不能或不能全部滿足預(yù)期使用的要求時，由項目負(fù)責(zé)人組織制定改進(jìn)措施，實施改進(jìn)后向主管總經(jīng)理匯報。

3.6.7 確認(rèn)結(jié)果及決定采取的措施均應(yīng)進(jìn)行記錄，并予以保存。

3.6.8當(dāng)技術(shù)文件和資料保證產(chǎn)品能正常投入生產(chǎn)時，產(chǎn)品才能正式投產(chǎn)。

3.7 設(shè)計更改

3.7.1 新產(chǎn)品確認(rèn)完成前的設(shè)計和開發(fā)更改，由項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，技術(shù)部負(fù)責(zé)人審核、主管總經(jīng)理批準(zhǔn)。

3.7.2 新產(chǎn)品確認(rèn)完成后的設(shè)計和開發(fā)更改，由技術(shù)部指定責(zé)任人負(fù)責(zé)，技術(shù)部負(fù)責(zé)人審核，主管總經(jīng)理批準(zhǔn)。

3.7.3設(shè)計更改較大時，應(yīng)重新進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，包括對產(chǎn)品組成部分和對已交付產(chǎn)品的影響。

3.7.4 所有設(shè)計和開發(fā)更改和由于更改而應(yīng)采取的必要措施應(yīng)予以記錄和保存。

3.8施工設(shè)計按《施工設(shè)計管理辦法》執(zhí)行。

4   相關(guān)文件和記錄

4.1 施工設(shè)計管理辦法  

4.2 新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃  

4.3 設(shè)計任務(wù)書   

4.4 設(shè)計評審記錄

4.5 設(shè)計驗證記錄  

4.6 設(shè)計確認(rèn)記錄

4.7 型式試驗報告

4.8 設(shè)計輸出文件（圖紙、工藝、目錄、說明書等)

采購控制程序

1 目的和適用范圍

通過對供方進(jìn)行評價，發(fā)布采購文件和驗證采購產(chǎn)品的活動控制，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。

本程序適用于本公司產(chǎn)品采購過程的控制。

2  職責(zé)

2.1 本程序由采購部歸口管理。

2.2 采購部負(fù)責(zé)組織對供方進(jìn)行選擇與評價和物資的采購、外包。

2.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)合格供方。

2.4 技術(shù)部負(fù)責(zé)提供采購、外包物資的技術(shù)文件，并參與對供方的評價。

2.5 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對進(jìn)倉物資進(jìn)行檢驗或驗證，并參與對供方的評價。

3   工作程序

3.1  供方的評價和選擇

3.1.1  采購部負(fù)責(zé)聯(lián)系供方，向廠家索取營業(yè)執(zhí)照、有關(guān)產(chǎn)品（體系）認(rèn)證證書、檢驗報告、最新的產(chǎn)品樣本，價格表等，并要求供方填寫“供應(yīng)商質(zhì)量保證調(diào)杳表”。

a) 供方原則上應(yīng)選擇生產(chǎn)廠，如必須通過代理商，應(yīng)察看代理商的代理證明，如果沒有則驗證貨品的質(zhì)量。

b）當(dāng)不能取得國外廠家或大型企業(yè)的評估資料時，采購部組織技術(shù)部、質(zhì)量部就該生產(chǎn)廠家資歷、業(yè)績、規(guī)模、產(chǎn)品使用歷史和經(jīng)驗，以及試用的結(jié)果作出評價。

3.1.2  合格供方的條件:

a) 有營業(yè)執(zhí)照，具有良好的信譽及可靠的供貨能力；

b）要求3C認(rèn)證或生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品應(yīng)有有效的證書；

c）能提供滿足本公司質(zhì)量及數(shù)量要求的物資；

d）交貨及時，價格合理，售后服務(wù)良好；

e）能提供合格物資的有效保證資料。

3.1.3  技術(shù)部根據(jù)采購物資對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，將物資分為A、B、C三類，編制采購物資分類表。A類：對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的物資；

B類：對產(chǎn)品質(zhì)量有一定影響的物資；

C類：對生產(chǎn)用的輔助物資，或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量無直接影響的物資；

3.1.4  供方評價準(zhǔn)則：

a）評為等級A的，總分≥80分；

b）評為等級B的，總分≥70分；

c）評為等級C的，總分≥60分；

3.1.5  對提供A、B兩類物資的供方必須進(jìn)行評價，對C類物資可直接采購，

a) 當(dāng)取得供方的有關(guān)資料后，采購部組織技術(shù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、財務(wù)部對供方評定，評定的依據(jù)為：                              

① 供方每批產(chǎn)品的質(zhì)檢記錄；

② 對此類似產(chǎn)品在本公司內(nèi)的使用效果；

③ 必要時派人對供方現(xiàn)場進(jìn)行考核；

④ 對供貨能力或質(zhì)量管理體系評價；

⑤ 對比其它用戶的使用檢驗或市場上的信譽。

b) 對以往合作三次及以上的廠家，如具備上述條件，質(zhì)量可靠，價格相宜，也沒有發(fā)生質(zhì)量事故的，即可列入合格“供應(yīng)商名錄”。

c) 根據(jù)以上條件，按供方評價準(zhǔn)則，采購部填寫“供應(yīng)商評價表”并將評審結(jié)論填入評審結(jié)論欄中，由技術(shù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、財務(wù)部確認(rèn)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)即成為合格供方，采購部負(fù)責(zé)把其列入合格“供應(yīng)商名錄”。

3.1.6  新的供方評價，采購部負(fù)責(zé)向新供方取得樣品，質(zhì)量部進(jìn)行檢驗，由質(zhì)量部填寫“進(jìn)貨檢驗記錄表”，其產(chǎn)品須試用三次合格后按本程序3.1.5評價。

3.1.7  向合格供方以外的供方進(jìn)行一次性采購或顧客指定的采購物資必須進(jìn)行進(jìn)貨檢驗或驗證，以驗證結(jié)果作為評價證據(jù)。

3.2  合格供方業(yè)績評價

3.2.1 采購部應(yīng)建立合格供方的供貨情況記錄，按批次填寫“供貨記錄評估表”，每年一次評審現(xiàn)存供方的表現(xiàn)，對交貨不及時和質(zhì)量水平下降的供方，應(yīng)及時將有關(guān)信

息反饋給供方并要求改進(jìn)，供方應(yīng)積極解決問題，分析原因，并書面回復(fù)我公司，采購部協(xié)同質(zhì)量部對其改進(jìn)措施進(jìn)行監(jiān)督，若達(dá)不到效果，將其由合格供應(yīng)商名錄內(nèi)除名。

3.2.2  被除名的供方若需恢復(fù)供貨關(guān)系時，按本程序3.1的規(guī)定重新評價。

3.2.3  每年增加的新供方和除名的供方由采購部填寫“年供應(yīng)商評審表”經(jīng)技術(shù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、財務(wù)部確認(rèn)，主管總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。

3.3    采購物資的控制

3.3.1  采購文件包括采購訂單、技術(shù)文件、產(chǎn)品說明書、采購物資分類清單等，采購文件應(yīng)清楚列明采購材料名稱、型號規(guī)格、材質(zhì)、數(shù)量、交貨期、所要求的質(zhì)量水平或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，驗收條件、工藝要求、有效的圖紙、規(guī)范及包裝要求等。

3.3.2  訂貨合同所需的外購?fù)鈪f(xié)件，由技術(shù)部根據(jù)合同要求填寫“材料匯總表”交采購部，采購部根據(jù)庫存情況確定訂購數(shù)量，填寫“采購訂單”，經(jīng)采購部經(jīng)理審核后，主管總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施采購或外包。

3.3.3  倉庫備存常用元件的采購（銅排除外），由倉管員根據(jù)庫存量填寫“采購訂單”交采購部經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施采購。

3.3.4  采購合同的編制和審批，按《經(jīng)濟合同管理制度》第2、3條款執(zhí)行。

3.3.5  有關(guān)采購方面的技術(shù)資料由技術(shù)部提供，所有采購文件發(fā)放前要經(jīng)授權(quán)人員審批。

3.3.6 采購文件更改時，如圖紙或技術(shù)條件更改，應(yīng)及時通知供方，發(fā)給最新有效版本。

3.3.7 關(guān)鍵元器件與材料的定期確認(rèn)按《關(guān)健元器件與材料的確認(rèn)檢驗程序》執(zhí)行。

3.4  所有生產(chǎn)用物資須向合格供方購買。

3.5  采購產(chǎn)品的驗證

3.5.1 采購產(chǎn)品的驗證按《進(jìn)貨檢驗指導(dǎo)書》進(jìn)行。

3.5.2 有需要時，可在采購訂貨合同中規(guī)定在供方處對所采購的產(chǎn)品進(jìn)行驗證，采購部在采購文件上指定驗證的安排，及驗證合格后送貨的方法。

4.  相關(guān)文件和記錄

4.1關(guān)健元器件與材料的確認(rèn)檢驗程序

4.2采購物資分類表

4.3供應(yīng)商質(zhì)量保證調(diào)查表

4.4供應(yīng)商評價表

4.5 合格供應(yīng)商名錄

4.6 供應(yīng)商供貨記錄評估表

4.7進(jìn)貨檢驗記錄表

4.8 采購訂單

4.9年供應(yīng)商評審表

來源：巨靈鳥 歡迎分享本文